众生药业 (002317):最新研报分析,中药生产概念股
众生药业(002317)众生药业最新业绩(三季报)分析
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众生药业核心竞争力分析
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(一)产品优势公司拥有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等多种重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端市场需求。创新药管线覆盖呼吸、非酒精性脂肪肝炎、眼科、肿瘤等治疗领域,通过产学研合作及公司的技术转化,形成创新药、改良型新药、仿制药一致性评价、中成药上市后再评价的短、中、长期产品研发组合,为公司发展持续注入动力。
在公司现有产品管线中,中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。复方血栓通系列是国家基本药物、国家医保目录品种,临床证据丰富,疗效确切,药物经济学优势突出,是中药大品种培育的经典产品,连续多年保持了良好增速。报告期内,公司产品在慢病领域取得的较快的发展速度。脑栓通胶囊基于“毒损脑络”学说而研发,用于治疗缺血性脑卒中,是国家医保目录品种,疗效确切,在缺血性脑血管疾病防治中发挥独特的作用,具有较大的市场拓展空间,继续保持快速增长。复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,山庄降脂颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品,在两广市场居于领导地位,目前正在实现全国布局。当前,在多产品运营、“每个产品都有自己的贡献”的总体策略下,一批原有小份额产品的市场销售均有长足进步,整体贡献公司业绩的有效提升。
既有化学药产品也占有重要地位。盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物市场前列,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒,随着公司大型公益活动“心脑眼关爱工程”在全国零售端的开展,眼科系列产品的零售市场占有率将有望快速提升。羧甲司坦口服溶液作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,逐渐释放新的市场机会,与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场,为未来呼吸科创新药上市奠定市场基础。硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者,在公司“全产品、全渠道、全终端”的策略推动下亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群梯队。
《国家基本药物目录(2018年版)》继续收录复方血栓通胶囊(片)、利巴韦林胶囊(片),包括羧甲司坦口服溶液、注射用更昔洛韦等新进入品种在内,公司及子公司共有71个产品品规入选《国家基本药物目录(2018年版)》,134个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。公司9个品种通过了仿制药一致性评价,部分产品属于首家过评,有效提升了公司存量化学药产品的市场价值,具有和原研药相竞争的实力。目前,通过仿制药一致性评价的国采产品,上半年供应及时,市场占有份额稳定。随着仿制药一致性评价产品的陆续研发成功,公司在化学药板块的经营份额也有望加速提升。
(二)研发技术优势1、公司研发体系完整合理,立项前瞻科学,研发组织分工运作高效。作为传统制药企业转型升级的代表,公司自2010年来战略明确、路径清晰、投入坚决,坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设,打造了一支超过400人的研发团队,具有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台,逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台,为药物研发创造了良好的技术环境。创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特征,公司研发投入连续多年超过营业收入的6%,也取得了一批研发成果。
公司多年来探索多种研发模式,确立了适合企业自身特点和发展阶段的创新药开发路径。在创新药临床前研究阶段,公司精准确定研发方向,立项科学严谨,结合内外部专业资源实施开发。在创新药临床研究及产业化阶段,公司已建立起一支高效、执行力强的药物临床研究团队。公司与中山大学、四川大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等高校、科研院所建立了紧密的技术合作关系,在人才培养、科研成果转化、新药研发等方面开展深度产学研合作,既为公司提供外部的专家智库支持,又不断将社会化的科研力量转化为公司的创新动力。
2、公司拥有多层次高创新性的产品管线(1)积极持续开展中成药上市后再评价及二次开发,开展药效学研究、真实世界研究和药物经济学研究,为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据,助力核心产品丰富学术资源,构建学术影响力和竞争优势,在为医生、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时,驱动产品销量增长。
(2)公司把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇,稳步推进仿制药一致性评价工作,项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。截至目前,公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片和头孢克肟分散片等9个产品通过仿制药一致性评价,4个产品在国家集采中中选。
(3)公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药,建立聚合物胶束载药平台,以该技术平台为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已先后进入I期临床试验阶段。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究,丰富公司的创新能力和创新产品。
(4)整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦肝病、呼吸系统疾病、眼科和肿瘤四个疾病领域,截至目前,已有6个创新药项目处于临床试验阶段。
(三)市场优势1、组织机制优势。公司经过多年的建设,建立了一支高素质、专业化、管理成熟、覆盖全国的营销队伍,按照“事业合伙人”的现代企业管理原则,适时启动了营销组织“内部合伙人”计划,已经完成了营销组织的公司化改造,营销组织的组织活力得到进一步提升,主观积极性明显提升,组织价值正在逐步彰显。
2、渠道布局优势。公司发挥前瞻性营销策略规划,基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判,制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略,持续推进营销网络扩面下沉,提高全市场、全终端的覆盖率。公司应对处方药营销院外化的发展趋势,通过提供诊疗综合解决方案、持续的专业医学服务为连锁药店赋能,为患者提供增值服务,通过持续不断的创新推广活动,助力零售业务的快速发展,积极布局院外市场,提升综合营销实力。
3、营销创新优势。公司敏锐把握营销趋势的变化,不断创新营销思路,顺应行业变化,探索多元化复合销售模式,拓展市场销售的广度和深度。公司积极探索构建眼科医生社群平台建设,开展多个线上继续医学教育项目,初步构建了数字化客户资产。公司积极与阿里健康、好医生等新型渠道合作,为医患提供了更加便捷的线上复诊、购药方案;借助主流电商平台的流量支持推广产品品牌,提升消费者认知度和品牌形象,尝试通过线上分销方式快速提升基层零售市场覆盖率。未来基于院内、院外的统一和互融,公司将在提升医院端份额的基础上,积极推进零售端的发展,同时兼顾线上、线下一体化带来的新变化,力争在营销多元化的当下,取得进一步的突破。
(四)产业链优势公司拥有相对完整的产业链体系,形成从原料药到制剂生产的化药产业链、从GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链,以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链,有利于发挥公司内部协同效应,保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制,构建原料制剂一体化竞争优势,并确保公司重点创新药项目顺利推进。
公司严格按照GMP规范组织生产,制定了较高的内控质量标准。随着公司生产制造智能化水平逐步提升,精益生产推行成效持续显现,使得生产成本有效降低,质量控制能力有较大提高。2020年,随着《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》等配套政策的发布执行和药品上市许可持有人(MAH)制度的全面推广,公司得以利用自身生产制造平台生产剂型多、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、成本效率好的优势,在满足自身市场需求的前提下,也正在成为部分MAH持有人的生产制造合作伙伴。
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