国内心脏瓣膜龙头启明医疗,合理估值应该是多少?
原标题:国内心脏瓣膜龙头启明医疗,合理估值应该是多少?
启明医疗是国内经导管心脏瓣膜器械的龙头。受介入手术医生产能瓶颈制约,目前国内心脏瓣膜手术是以外科手术为主,介入治疗是未来确定发的展趋势。启明医疗全方位布局心脏瓣膜介入手术领域,如主动脉瓣狭窄TAVR、肺动脉瓣TPVR、二尖瓣TMVR及三尖瓣TTVR等。
数据来源:公司公告,富途证券整理
启明医疗二代TAVR将解决医生产能瓶颈问题
国内TAVR 竞争格局较为明朗。2019年全球主动脉瓣狭窄患者人口为1970万人,中国患者人口约430万人,但全球TAVR获批的厂商只有7家,中国的厂商则有3家。
启明医疗二代TAVR产品VenusA-Plus将解决医生产能瓶颈。中国获批上市的 TAVR 产品的公司有四家,启明医疗的VenusA-Valve是国内首款获批 TAVR 产品,于2017 年 4 月获批上市。启明医疗的二代VenusA-Plus于2020年11月获NMPA上市批准,成为中国首款可回收的TAVR产品,解决医生产能短缺的问题。
启明医疗全年市场占有率依然维持在80%以上。根据公司官网披露,凭借专业的学术推广团队,2020年全年启明医疗TAVR系列产品在中国共完成约2200台手术植入,同比2019年增长超50%,全年市场占有率维持在80%以上。
(注:启明医疗是按照医院终端植入数据,心通医疗披露数据可能是厂家出货量)
2021年医院终端需求迅速回暖,一季度每周植入在100台,为一个爆发式的速度在增长,2021Q1的总手术使用量超越2020Q4,创出季度新高。根据2021年业绩指引,今年是4000-4500台的植入(接近100%增长)。
启明医疗的TAVR产品进军海外市场。截至目前,一代的VenusA-Valve已在巴西、泰国等4个国家获批上市。二代VenusA-Plus也在泰国、英国等国家获批,远端抗栓塞脑保护装置TriGUARD3TM在欧洲获批。二代VenusP-Valve 目前已处于欧洲药监局CE认证的最后阶段,预计今年获批上市。
值得一提的是,两款最新一代TAVR瓣膜PowerX(自膨)和Vitae(球扩),均采用预装载干瓣系统,在节省瓣膜装载时间的同时,还可以提高瓣膜的抗钙化性能和使用寿命。
全球首款自膨胀式TPVR产品,放量确定性强
2019年全球TPVR产品的潜在患者人数约为55万人,2019年中国潜在患者人数约7.5万人,目前全球只有三家厂商的TPVR产品获批上市。
全球首款自膨胀式TPVR产品,安全性和有效性较高。启明医疗VenusP-Valve 推出后将成为中国首个获批准的TPVR产品,且为全球首个自体膨胀式 TPVR 产品。公司在中国的关键性临床试验结果显示,术后患者的全因死亡、中风及心血管手术率均很低。
公司TPVR产品已于2021年3月在英国获批特殊使用许可。启明医疗的TPVR产品在国内走绿色通道,目前准备注册,未来将维持独家产品格局几年。目前欧洲药监局CE处于注册审核中,有望今年获批上市。
中金给予启明医疗的目标价为80港币
2020年二/三尖瓣患病人群是主动脉瓣疾病患病人群的3倍以上。目前我国经导管二尖瓣治疗(TMVR) 仍处早期阶段,国内只有雅培MitraClip一款产品,未来市场潜力较大。启明医疗正携手OPUS(OPUS成员主要来自原MitraClip团队),积极推进 TMVR 和 TTVR 产品的研发。
凭借丰富且完备的创新产品管线,公司未来有望持续占据市场先发优势,中金给予启明医疗的目标价为80.0 港币(基于DCF估值)。
小结
启明医疗是国内经导管心脏瓣膜器械的龙头。凭借丰富且完备的创新产品管线,公司未来将持续占据市场先发优势,中金给予启明医疗的目标价为80.0 港币。
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